Standaardisatiesysteem voor medicinale glazen flessen

Er zijn 17 normen voor het tweede type inspectiemethoden. Deze normen voor inspectiemethoden hebben in principe betrekking op verschillende inspectie-items, zoals de prestaties en indicatoren van verschillende producten van glazen medicinale flessen. Met name het testen van chemische eigenschappen van glas verwijst naar ISO-normen en voegt nieuwe waterbestendigheid toe. , De detectie van alkali- en zuurresistentie biedt meer, uitgebreidere en wetenschappelijke detectiemethoden voor de identificatie van chemische stabiliteit om verschillende producten van medicinale glazen flessen aan te passen aan geneesmiddelen met verschillende eigenschappen en doseringsvormen. Het waarborgen van de kwaliteit van medicinale glazen flessen en daarmee het waarborgen van de kwaliteit van geneesmiddelen zal een belangrijke rol spelen. Daarnaast is de detectiemethode voor de hoeveelheid uitloging van schadelijke elementen toegevoegd om de veiligheid van geneesmiddelen in de medicinale glazen flessen te waarborgen. De normen voor de inspectiemethode voor medicinale glazen flessen moeten verder worden aangevuld en verbeterd. Zo hebben de testmethode voor alkalibestendig pellen van ampullen, de testmethode voor breekkracht en de testmethode voor vriesschokbestendigheid, etc. allemaal een belangrijke invloed op de kwaliteit en toepassing van medicinale glazen flessen.

Het derde type basisnormen bestaat uit 3 items. Onder hen verwijst de "Classificatie van farmaceutische glazen flessen en hun testmethoden" naar ISO 12775-1997 "Classificatie van glas op basis van samenstelling en testmethoden voor normaal in massa geproduceerd glas". Er is een duidelijke definitie van de classificatie van de flessamenstelling en de normen voor testmethoden, die zijn geformuleerd om de classificatie van glasmaterialen te onderscheiden van andere industrieën. De andere twee basisnormen beperken respectievelijk de schadelijke elementen van lood, cadmium, arseen en antimoon in de samenstelling van glasmaterialen om de veiligheid en effectiviteit van allerlei soorten geneesmiddelen te waarborgen.